TILDREN 10X50 MG.

En Stock

SOLUCION

10 VIALES DE 50MG

ACIDO TILUDRONICO

bifosfonato , Vial del polvo Sustancia activa: Ácido tiludrónico (como sal disódica) 50 mg Excipiente c.s.p. 1 vial Vial del disolvente Agua para inyectables 10 ml Solución después de la reconstitución Sustancia activa: Ácido tiludrónico (como sal disódica) 5 mg/ml

Modo de empleo: La solución reconstituida es obtenida mediante la adición en condiciones asépticas del solvente al polvo y la agitación suave de la mezcla. - El medicamento veterinario debería ser administrado entre 20 ó 30 segundos para 10 ml - El lado del punto de inyección debe ser alternado cada día Página 3 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios F-DMV-01-12 - El medicamento veterinario debe ser usado inmediatamente y no debe almacenarse después de la reconstitución. - No exceder las dosis recomendadas.

Las principales reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con ácido tiludrónico son síntomas de cólico (expresados como ausencia de apetito, molestias abdominales, escarbar en el suelo, inquietud y golpeo con la pata), temblor muscular y sudoración. Estas reacciones adversas fueron observadas en menos del 5% de los caballos tratados con el esquema terapéutico recomendado y podrían estar relacionadas con un efecto hipocalcémico poco severo. Los síntomas de cólico aparecen a las pocas horas del tratamiento, son suaves y transitorios y generalmente remiten espontáneamente sin requerir ningún tratamiento específico. En caso de que los síntomas persistan, deberían administrarse los tratamientos convencionales. Las interacciones con estos tratamientos no han sido valoradas. El temblor muscular puede solucionarse mediante la administración de gluconato cálcico ó alguna otra solución de calcio. Puede producirse flebitis en menos del 9% de los caballos debido a reacciones locales en el lugar de la inyección. Esto se observa principalmente a partir de la 5ª inyección. Excitación, hipertonía de la cola y salivación son otras posibles reacciones adversas.

El Ácido tiludrónico es un principio activo que pertenece a la clase terapéutica de los bifosfonatos (ATCvet: QM05BA) cuya principal propiedad farmacológica es la inhibición de la resorción ósea. 5.1 Propiedades farmacodinámicas Los efectos farmacodinámicos del tiludronato han sido principalmente investigados in vitro y en animales de laboratorio. El Ácido tiludrónico ejerce su acción inhibitoria de la resorción ósea mediante el bloqueo de algunas de las vías metabólicas de los osteoclastos (producción de metabolitos citotóxicos nohidrolizables análogos del ATP, inhibición de la organización del citoesqueleto requerida para la activación de los osteoclastos, inhibición de las bombas de protones osteoclásticas). Puesto que la resorción y la formación ósea son dos procesos asociados responsables de la remodelación ósea, el control de la resorción ósea por el tiludronato es seguido por un control en la formación ósea. En consecuencia, el tiludronato ayuda en la regulación del remodelado óseo en diversas situaciones donde hay una resorción ósea excesiva (p.ej. aumento de la actividad de los osteoclastos). En animales de laboratorio este efecto regulador no está acompañado de efectos negativos en la formación y mineralización del hueso en las dosis terapéuticas recomendadas. Datos farmacodinámicos en caballos sin cojera muestran que, después de la administración IV a la dosis de 1 mg/kg, el tiludronato produce inmediatamente efectos inhibitorios en la resorción ósea, tal como evidencia el brusco descenso de un marcador sérico de la resorción ósea 24 horas después de la administración. En otro estudio 4 meses después del tratamiento, el tiludronato previene el incremento de la porosidad ósea consecuencia de una actividad física reducida. La osteolisis es un proceso doloroso. En el caballo, el esparaván óseo y el síndrome navicular son 2 circunstancias donde las lesiones osteolíticas se desarrollan en huesos, procesos que contribuyen a los síntomas clínicos. También se ha observado que el Ácido tiludrónico presenta propiedades anti-artríticas en un modelo de poliartritis en la rata. Estudios In vitro han evidenciado efectos inhibidores en la secreción de enzimas que degradan la matriz cartilaginosa producidos por los condrocitos y las células sinoviales 5.2 Propiedades farmacocinéticas El perfil farmacocinético del ácido tiludrónico (como sal disódica) tras la administración intravenosa a caballos a la dosis de 0.1 mg/kg/día se caracteriza por: - Un rápido descenso de las concentraciones plasmáticas durante las primeras 24 horas tras cada inyección. Durante los 10 días de tratamiento con dosis diarias de 0,1 mg/kg por vía intravenosa, Cmax está sobre los 0,9 mg/L, el t1/2 es corto (sobre 4,5 horas) y la eliminación total es de 0,040 a 0,050 L/h/kg. No hay acumulación de tiludronato en plasma durante las administraciones repetidas. - Un grado de unión a proteínas plasmáticas del 80% - 85%. - Una rápida y extensa distribución en el hueso, compartimiento de almacenamiento donde el ácido tiludrónico se une preferentemente a los puntos activos de remodelado mediante la unión a los cristales de hidroxiapatita. Tras un tratamiento con inyecciones únicas diarias durante 10 días, la cantidad unida corresponde del 30 al 50% de la dosis total administrada. La distribución en el hueso no es uniforme; el grado de unión es superior en el hueso trabecular que en el hueso cortical. - Una escasa distribución al resto de tejidos del organismo. - Ausencia de biotransformación. - Una eliminación principalmente por la orina, en forma inalterada. Tras una única inyección, la dosis excretada por la orina durante un periodo de 96 horas corresponde del 25 al 50 % de la dosis inyectada. La dosis excretada por heces es inferior al 1% de la dosis inyectada.

- En ausencia de cualquier dato relativo a las reacciones adversas del ácido tiludrónico en el esqueleto de animales jóvenes, no administrar a caballos con menos de 3 años de edad - No usar en caballos productores de leche para consumo humano - No administrar a caballos con disfunción renal

Ayuda en el tratamiento de cojeras asociadas con procesos osteolíticos observados en el esparaván óseo y en el síndrome navicular de menos de 6 meses. Recomendado para caballos mayores de 3 años

La agencia europea de carreras al galope ha decidido prohibir el uso de bisfosfonatos en caballos menores de 4 años a partir del 1 de enero de 2020. Recomendable que un cuidador de caballos experimentado observe al caballo las primeras 4H. Después de la inyección debido al posible indicio de reacciones adversas.

LUGAR FRESCO Y SECO

INTRAVENOSA

Los clientes que compraron este producto también han comprado...