TRIMACROL GAN 100ML.

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484/0024

SULFADIAZINA , TRIMETOPRIMA

Cada ml contiene Sustancias activas: Sulfadiazina (sódica) 400 mg (Equivalente a 435,1 mg de sulfadiazina sódica) Trimetoprima 80 mg Excipientes: Alcohol bencílico (E1519) 0,01 ml

Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos. Posología y vía de administración Agítese antes de usar. Vía intramuscular. Dosis: En todas las especies: 20 mg de sulfadiazina + 4 mg de trimetoprima/kg de p.v./día (equivalente a 0,05 ml de medicamento/kg de p.v./día). En infecciones graves la dosis inicial puede ir seguida de la mitad de la dosis recomendada cada 12 horas. El tratamiento debe continuarse hasta 2-3 días después de la desaparición de los síntomas. No prolongar el tratamiento más de 7 días consecutivos. Si no se observa mejoría en tres días, se suspenderá el tratamiento y se revisará el diagnóstico. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente. La inyección se realizará en las tablas del cuello, alternando lado derecho e izquierdo. Prever una separación de al menos 10 cm entre los distintos puntos de inyección.

Pueden aparecer reacciones locales transitorias (inflamación y/o rigidez) en el punto de inyección que se resuelven en el plazo de una semana después del tratamiento. En raras ocasiones, se ha observado shock anafiláctico, potencialmente fatal, tras la administración de preparaciones de sulfonamidas potenciadas, principalmente por vía intravenosa (ver apartado 4.5). Ante la aparición de los primeros signos de intolerancia, debe interrumpirse la inyección e instaurar tratamiento de choque. También pueden aparecer alteraciones en el riñón y el tracto urinario (cristaluria, hematuria y obstrucció n renal) y alteraciones en la función hematopoyética. La inyección SC o perivascular accidental puede producir dolor e inflamación en el punto de inyección

La sulfadiazina es un antibacteriano bacteriostático que actúa bloqueando la biosíntesis de ácido fólico transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la síntesis de ácidos nuecleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfadiazina y el ácido paraaminobenzoico (PABA). La asociación con trimetoprima proporciona un efecto sinérgico particularmente potente y conduce a una acción bactericida. Esta sinergia es el resultado del bloqueo a dos niveles diferentes de ácido fólico, la sulfadiazina a nivel de dihidropteroato sintetasa y el trimetorpima a nivel de la dihidrofolato reductasa. In vitro, la asociación es activa frente a: - Bacterias Gram-positivas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. y Corynebacterium spp. - Bacterias Gram-negativas: Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., E. coli y Salmonella spp. Concentraciones críticas (puntos de corte) de sensibilidad (S), intermedia (I) y resistencia (R), en µg/ml de sulfamida (sulfametoxazol)/trimetoprima para la determinación de CMI (Fuente: CLSI 2013): Datos farmacocinéticos Ambas sustancias activas de la asociación se absorben rápidamente después de la administración parenteral y se distribuyen por todo el organismo. La unión a las proteínas plasmáticas de sulfadiazina varía entre el 20 y 50%. Se metaboliza en el hígado a derivados acetilados (25%) y en menor proporción a derivados hidroxilados. La excreción es renal (por filtración glomerular y secreción tubular). La semivida de eliminación de sulfadiazina es de 10.1 horas en bovino, 7.2 en ovino y 2.9 en porcino. En 24 h se encuentra en la orina el 50% de la dosis. La unión a las proteínas plasmáticas de trimetoprima oscila entre un 30 a un 60%. Su semivida de eliminación es prolongada, manteniéndose concentraciones eficaces durante 12 horas. Se metaboliza en el hígado por oxidación y posterior conjugación. La excreción es mayoritariamente renal (por filtración glomerular y secreción tubular) y en menor medida se excreta por bilis. En 24 horas se encuentra en la orina el 75% de la dosis y en 3 días el 85-90% entre orina y heces.

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, a las sulfonamidas o a alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria. No usar en animales con discrasias sanguíneas No administrar por otras vías que no sean la recomendada. No administrar por vía intravenosa. La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al medicamento y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos. Para evitar el deterioro de los riñones por cristaluria durante el tratamiento, se debe asegurar que el animal recibe suficiente cantidad de agua de bebida.

Bovino, ovino y caprino: Tratamiento de infecciones respiratorias, gastrointestinales y de metritis causadas por microorganis mos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima. Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias, gastrointestinales y del síndrome de disgalaxia postparto -SDP causadas por microorganis mos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima. Caballos: Tratamiento de infecciones respiratorias y de metritis causadas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima.

No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios. La administración de sulfamidas potenciadas, simultáneamente con agentes alfa-2-adrenérgicos y ciertos anestésicos, puede provocar arritmias cardiacas en el caballo.

No administrar a hembras en gestación. Tiempos de espera Porcino: Carne: 15 días Bovino: Carne: 28 días. Leche: 240 horas (10 días) Ovino: Carne: 15 días. Leche: 180 horas (7,5 días) Caprino: Carne: 15 días Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano. Caballos: Carne: 42 días Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano

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