FUNGICONAZOL 200MG 10COMP.

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717/0045

COMPRIMIDO

Ketoconazol

Cada comprimido contiene: Sustancia activa: Ketoconazol 200 mg


Tratamiento de las dermatomicosis debidas a los siguientes dermatofitos: - Microsporum canis - Microsporum gypseum - Trichophyton mentagrophytes 10 mg de ketoconazol por kg de peso corporal al día, administrados por vía oral. Esto corresponde a 1 comprimido por 40 kg de peso corporal al día. Se recomienda tomar muestras al animal una vez al mes durante el tratamiento y suspender la administración de antifúngicos tras dos cultivos negativos. Cuando no sea posible realizar un seguimiento micológico, el tratamiento debe proseguir durante un periodo de tiempo adecuado para garantizar la curación micológica. Si las lesiones persisten al cabo de 8 semanas de tratamiento, el veterinario responsable debe evaluar de nuevo la medicación. Administrar preferiblemente con alimentos para aumentar al máximo la absorción. Los comprimidos pueden dividirse en mitades o cuartos de igual tamaño para garantizar una adecuada dosificación. Coloque el comprimido sobre una superficie plana, con el lado ranurado mirando hacia arriba y el lado convexo (abombado) mirando hacia dicha superficie. Mitades iguales: para partirlo en mitades, ejerza una ligera presión vertical sobre ambos lados del comprimido con la punta de los pulgares. Cuartos iguales: para partirlo en cuartos, ejerza una ligera presión vertical sobre el centro del comprimido con la punta del pulgar.

En casos raros, pueden observarse síntomas neurológicos (apatía, ataxia, temblores), toxicidad hepática, vómitos, anorexia y/o diarrea con las dosis estándar. El ketoconazol tiene efectos antiandrogénicos y antiglucocorticoideos; inhibe la conversión del colesterol a hormonas esteroideas como la testosterona y el cortisol de forma dependiente de la dosis y del tiempo. Ver también la sección 4.4 para consultar los efectos en los machos reproductores.

Propiedades farmacodinámicas El ketoconazol es un agente antifúngico de amplio espectro, derivado del imidazoldioxolano, que ejerce un efecto fungistático y esporicida sobre los dermatofitos de los perros. El ketoconazol inhibe ampliamente el sistema del citocromo P450. El ketoconazol modifica la permeabilidad de las membranas de los hongos e inhibe específicamente la síntesis de ergosterol, que es un componente esencial de la membrana celular de los hongos, principalmente debido a la inhibición de la enzima 14-alfa-desmetilasa del citocromo P450 (P45014DM). El ketoconazol tiene efectos antiandrogénicos y antiglucocorticoideos; inhibe la conversión del colesterol a hormonas esteroideas como la testosterona y el cortisol. Este efecto lo produce a través de la inhibición de las enzimas del citocromo P450 implicadas en la síntesis. Debido a la inhibición de CYP3A4, el metabolismo de muchos fármacos se reduce y aumenta su biodisponibilidad in vivo. El ketoconazol inhibe las bombas de eflujo constituidas por la glucoproteína P y puede aumentar la absorción oral y la distribución tisular de otras medicinas como, p. ej., la prednisolona. 5.2 Datos farmacocinéticos Tras la administración oral, se obtienen concentraciones plasmáticas máximas de 22 – 49 µg/ml (media: 35 µg/ml) en un plazo de 1,5 a 4,0 horas (media: 2,9 horas). El ketoconazol se une a la fracción albúmina de las proteínas plasmáticas. El ketoconazol se metaboliza en el hígado en varios metabolitos inactivos. Se excreta predominantemente por la bilis y en menor grado por la orina. La semivida de eliminación terminal osciló entre 3 y 9 horas (media: 4,6 horas).

No administrar a animales con insuficiencia hepática. No administrar a animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 Advertenci

Tratamiento de las dermatomicosis debidas a los siguientes dermatofitos: - Microsporum canis - Microsporum gypseum - Trichophyton mentagrophytes

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oral